在美国制造和进口到美国的所有医疗设备都需要在FDA进行列名，列名表为FDA-2892。从事以下活动的公司需要进行设备列名：
1，制造
2，再包装和再加贴标签
3，发展规格
4，再加工单一用途设备
5，再生产
6，生产直接销售给终端用户的附件和部件
每种设备必须单独提交设备列名表
设备列名表包括的信息有：
填表日期
所有者/操作者号码
所有者/操作者信息（名称、街道地址、城市、邮编、国家）
注册编号
工厂信息（名称、街道地址、城市、邮编、国家）
列名信息：
需列名的设备数量
列名原因
产品代码
PMA码
510（k）编码
分类名
所有名称
商业或常用名
原列名号
现列名号
工厂类型
通信联系人签名
通信联系人职务