标签规定

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贴标签包括设备上的标签,以及和设备一起提供的描述文字及信息文字。
医疗设备的一般标签要求包括以下内容:

商业名称和地址

设备预备用途

充分的使用指导(设备使用条件和用途声明、用量规定、使用期、行政管理频率、行政管理时间、使用方法和使用必须的准备)

错误声明或误导性声明

声明的显著性

豁免

关于安巨

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安巨多年来专注于国际(欧盟、美国等发达国家)安全法规和产品标准的研究、应用与中国企业研发生产适应,为中国企业的产品生产、外贸出口提供标准辅导、产品检测和全球多国认证等技术支持服务,帮助企业应对欧美技术和贸易壁垒,降低交易风险,在认证咨询、标准比对、工厂审查、资料翻译与文件编制等领域有丰富理论研究应用和实务操作能力。作为一个知识型公司机构,“共赢源于合作,为客户提供更专业的满意服务”是我们的一贯理念。