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医疗设备报告2002医疗设备用户费用和现代化法（MDUFMA）MDR
2002年10月26日，2002医疗设备用户费用和现代化法实施生效。MDUFMA修正联邦食品、药品和化妆品法，为FDA提出重要的新责任、资源和挑战。MDUFMA有三个特别重要的规定：
- 上市前审核的用户费用
- 可以由公认人员（第三方）处理的工厂审核
- 对再加工单一用途设备的新要求
2002年11月7日，设备和放射性健康中心创建了一个新的关于MDUFMA的网页.
关于安巨
安巨多年来专注于国际（欧盟、美国等发达国家）安全法规和产品标准的研究、应用与中国企业研发生产适应，为中国企业的产品生产、外贸出口提供标准辅导、产品检测和全球多国认证等技术支持服务，帮助企业应对欧美技术和贸易壁垒，降低交易风险，在认证咨询、标准比对、工厂审查、资料翻译与文件编制等领域有丰富理论研究应用和实务操作能力。作为一个知识型公司机构，“共赢源于合作，为客户提供更专业的满意服务”是我们的一贯理念。
