医疗设备报告2002医疗设备用户费用和现代化法(MDUFMA)MDR

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2002年10月26日,2002医疗设备用户费用和现代化法实施生效。MDUFMA修正联邦食品、药品和化妆品法,为FDA提出重要的新责任、资源和挑战。MDUFMA有三个特别重要的规定:

  1. 上市前审核的用户费用
  2.  
  3. 可以由公认人员(第三方)处理的工厂审核
  4.  
  5. 对再加工单一用途设备的新要求
 

2002年11月7日,设备和放射性健康中心创建了一个新的关于MDUFMA的网页.

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